الجيلاتين للكبسولات الصلبة

مواد خام:إخفاء البقري

قوة هلام:200-250 إزهار (أو حلول مخصصة)

اللزوجة:4.0-4.5 ميجا باسكال (أو حلول مخصصة)

حجم الجسيمات:8 شبكة (أو حلول مخصصة)

طَرد:25 كجم/كيس، كيس بولي ايثيلين بالداخل، كيس ورقي بالخارج.

شهادة:إدارة الغذاء والدواء، ISO، GMP، الحلال، شهادة الصحة البيطرية


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

مع تطور صناعة الأدوية، تم طرح متطلبات معقدة وصارمة متعددة الوظائف لأداء المواد، والتي يصعب تلبيتها بواسطة معظم المواد المعدنية والمواد غير العضوية.

الجيلاتين عبارة عن مادة بوليمر طبيعية لها بنية مشابهة جدًا للكائن الحي.يتمتع بخصائص فيزيائية وكيميائية جيدة، وتوافق حيوي، وقابلية للتحلل الحيوي، بالإضافة إلى خصائص الإنتاج والمعالجة والقولبة البسيطة، مما يجعله ميزة مطلقة في مجال الطب الحيوي.

عندما يتم استخدام الجيلاتين الصيدلاني لإنتاج كبسولات صلبة مجوفة، فإنه يتميز بالخصائص الرئيسية مثل اللزوجة المناسبة عند التركيز العالي، والقوة الميكانيكية العالية، والانعكاس الحراري، ونقطة التجمد المنخفضة / المناسبة، والقوة الكافية، والشفافية العالية ولمعان الجيلاتين الذي يشكل جدار الكبسولة.

السبب وراء امتلاك الجيلاتين الطبي لتاريخ طويل هو أن أول كبسولة جيلاتينية طرية وُلدت عام 1833. ومنذ ذلك الحين، استخدم الجيلاتين على نطاق واسع في صناعة الأدوية وأصبح جزءًا لا غنى عنه منه.

معيار الاختبار: دستور الأدوية الصيني

طبعة 2015 2

للكبسولة الصلبة
العناصر الفيزيائية والكيميائية  
1. قوة الجيلي (6.67%) 200-260 بلوم
2. اللزوجة (6.67% 60 درجة مئوية) 40-50 ميلا في الثانية
3 شبكة 4-60 شبكة
4. الرطوبة ≥12%
5. الرماد (650 درجة مئوية) .02.0%
6. الشفافية (5%، 40 درجة مئوية) ملم ≥500 مم
7. الرقم الهيدروجيني (1%) 35 درجة مئوية 5.0-6.5
  1. التوصيل الكهربائي
.50.5 مللي ثانية/سم
  1. H2O2
سلبي
10. النفاذية 450 نانومتر ≥70%
11. النفاذية 620 نانومتر ≥90%
12. الزرنيخ ≥0.0001%
13. كروم ≥2 جزء في المليون
14. المعادن الثقيلة ≥30 جزء في المليون
15. هكذا2 ≥30 جزء في المليون
16. مادة غير قابلة للذوبان في الماء .10.1%
17. إجمالي عدد البكتيريا ≥10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم
18. الإشريكية القولونية سلبي/25 جرام
السالمونيلا سلبي/25 جرام

 

 


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا

    8613515967654

    com.ericmaxiaoji