مصنع تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية يقوم بتصنيع جيلاتين عالي الجودة من الدرجة الصيدلانية للكبسولات الصلبة
نحرص على تطبيق مبدأ "الجودة العالية والكفاءة والنزاهة والنهج العملي" لنقدم لكم دعمًا متميزًا في مجال تصنيع الجيلاتين عالي الجودة المستخدم في الكبسولات الصلبة، وذلك وفقًا لمعايير التصنيع الأصلي للمعدات (OEM) والتصميم والتصنيع الأصلي (ODM). نولي أهمية قصوى للتكنولوجيا ورضا العملاء، ونسعى دائمًا جاهدين لخلق قيمة مضافة لعملائنا وتقديم أفضل المنتجات والخدمات.
نحرص على مبدأ تعزيز "الجودة العالية والكفاءة والإخلاص ونهج العمل العملي" لنقدم لكم مساعدة فائقة في معالجةالجيلاتين المستخدم في صناعة الكبسولات, الجيلاتين الصيدلانيبعد سنوات من التطوير، اكتسبنا قدرةً فائقةً في تطوير المنتجات الجديدة ونظامًا صارمًا لمراقبة الجودة لضمان جودة وخدمة متميزتين. وبفضل دعم عملائنا المتعاونين معنا على المدى الطويل، تحظى حلولنا بترحيب واسع في جميع أنحاء العالم.
مع تطور صناعة الأدوية، يتم طرح متطلبات متعددة الوظائف معقدة وصارمة لأداء المواد، والتي يصعب تلبيتها بواسطة معظم المواد المعدنية والمواد غير العضوية.
الجيلاتين مادة بوليمرية طبيعية، تشبه في تركيبها بنية الكائن الحي إلى حد كبير. يتميز بخصائص فيزيائية وكيميائية جيدة، وتوافق حيوي، وقابلية للتحلل الحيوي، فضلاً عن سهولة إنتاجه ومعالجته وتشكيله، مما يجعله ذا ميزة مطلقة في مجال الطب الحيوي.
متىالجيلاتين الصيدلانييستخدم لإنتاج الكبسولات الصلبة المجوفة، وله خصائص رئيسية مثل اللزوجة المناسبة عند التركيز العالي، والقوة الميكانيكية العالية، وقابلية الانعكاس الحراري، ونقطة تجمد منخفضة/مناسبة، وقوة كافية، وشفافية عالية ولمعان الجيلاتين الذي يشكل جدار الكبسولة.
إن السبب وراء امتلاك الجيلاتين الطبي تاريخًا طويلًا هو أن أول كبسولة جيلاتينية لينة ظهرت في عام 1833. ومنذ ذلك الحين، تم استخدام الجيلاتين على نطاق واسع في صناعة الأدوية وأصبح جزءًا لا غنى عنه منها.
| معيار الاختبار: دستور الأدوية الصينيطبعة 2015 | للكبسولات الصلبة |
| المواد الفيزيائية والكيميائية | |
| 1. قوة الجيلي (6.67%) | 200-260 بلوم |
| 2. اللزوجة (6.67% عند 60 درجة مئوية) | 40-50 متر في الثانية |
| 3 شبكة | 4-60 مش |
| 4. الرطوبة | ≤12% |
| 5. الرماد (650 درجة مئوية) | ≤2.0% |
| 6. الشفافية (5%، 40 درجة مئوية) مم | ≥500 مم |
| 7. الرقم الهيدروجيني (1%) 35 درجة مئوية | 5.0-6.5 |
| ≤0.5 مللي سيمنز/سم |
| سلبي |
| 10. النفاذية عند 450 نانومتر | ≥70% |
| 11. النفاذية عند 620 نانومتر | ≥90% |
| 12. الزرنيخ | ≤0.0001% |
| 13. كروم | ≤2 جزء في المليون |
| 14. المعادن الثقيلة | ≤30 جزء في المليون |
| 15. لذلك2 | ≤30 جزء في المليون |
| 16. مادة غير قابلة للذوبان في الماء | ≤0.1% |
| 17. إجمالي عدد البكتيريا | ≤10 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام |
| 18. الإشريكية القولونية | سلبي/25 غرام |
| السالمونيلا | سلبي/25 غرام |
نحرص على تطبيق مبدأ "الجودة العالية والكفاءة والنزاهة والنهج العملي" لنقدم لكم دعمًا متميزًا في مجال تصنيع الجيلاتين عالي الجودة المستخدم في الكبسولات الصلبة، وذلك وفقًا لمعايير التصنيع الأصلي للمعدات (OEM) والتصميم والتصنيع الأصلي (ODM). نولي أهمية قصوى للتكنولوجيا ورضا العملاء، ونسعى دائمًا جاهدين لخلق قيمة مضافة لعملائنا وتقديم أفضل المنتجات والخدمات.
الجيلاتين الصيدلاني، جيلاتين الكبسولات، بعد سنوات من التطوير، اكتسبنا قدرةً عاليةً في تطوير المنتجات الجديدة ونظامًا صارمًا لمراقبة الجودة لضمان جودة وخدمة متميزتين. وبفضل دعم العديد من العملاء الذين تربطنا بهم علاقات تعاون طويلة الأمد، تحظى حلولنا بترحيب واسع في جميع أنحاء العالم.
